尊龙凯时·(中国)人生就是搏!

　　✿◈✿◈◈。值得注意的是✿◈✿◈◈，与过往主要是化学药占主导地位不同✿◈✿◈◈，此次许多即将失去市场独占权的药物都是生物药✿◈✿◈◈。

　　如艾伯维的抗炎药Humira✿◈✿◈◈、默沙东的抗癌药物Keytruda✿◈✿◈◈、百时美施贵宝（BMS）的免疫疗法Opdivo✿◈✿◈◈、强生的免疫疾病药物Stelara和再生元的眼科治疗药物Eylea等✿◈✿◈◈，或是已经专利到期✿◈✿◈◈，或是即将在2030年前后结束专利保护✿◈✿◈◈。BioPharma Dive汇总了2023年全球销售额排名前30的畅销药物的主要专利到期日期✿◈✿◈◈。

　　在美国授予的专利的标准期限为20年✿◈✿◈◈。但实际上✿◈✿◈◈，由于制药商通常是在药品上市之前就获得了新药的相关专利✿◈✿◈◈，因此药品上市的受保护时间相比标准期限会更短王者荣耀伽罗吞下白色液体✿◈✿◈◈。

　　专利到期意味着仿制药可以进入市场✿◈✿◈◈，药物的销售额下降在所难免✿◈✿◈◈。根据Evaluate Pharma的数据✿◈✿◈◈，就Humira而言✿◈✿◈◈，预计该药物销售额将在2024年保留其2022年美国收入的1/3以上✿◈✿◈◈，并在2030年之前保持超过20亿美元的收入王者荣耀伽罗吞下白色液体✿◈✿◈◈。

　　艾伯维吸取了先前专利悬崖的教训✿◈✿◈◈，通过2种新的替代产品——用于牛皮癣和克罗恩病的Skyrizi✿◈✿◈◈，以及用于类风湿性关节炎等炎症性疾病的Rinvoq✿◈✿◈◈，来抵御Humira销售额下降的预期侵蚀王者荣耀伽罗吞下白色液体尊龙凯时-人生就是博✿◈✿◈◈。公司预计到2027年✿◈✿◈◈，这两种药物的总收入将达到210亿美元✿◈✿◈◈，大约相当于Humira的峰值销售额✿◈✿◈◈。

　　此外✿◈✿◈◈，利用一些专利策略✿◈✿◈◈，制药商也可以延长药物的专利到期时间✿◈✿◈◈。对于专利到期的药物尊龙凯时-人生就是博✿◈✿◈◈，制药企业采取的另一种策略是通过构建“专利丛林（patent thicketing）”来延长仿制药或生物类似物的进入时间尊龙凯时-人生就是博✿◈✿◈◈。所谓专利丛林✿◈✿◈◈，即在围绕药品基本专利层层申请次级专利✿◈✿◈◈，形成专利群✿◈✿◈◈，不断扩大和延长专利保护的范围和时间王者荣耀伽罗吞下白色液体✿◈✿◈◈，加上药品专利链接制度✿◈✿◈◈，使得仿制药公司很难获得仿制药的批准✿◈✿◈◈，从而阻碍或延长了仿制药进入市场✿◈✿◈◈。

　　这种情况特别容易出现在”重磅炸弹”药（blockbuster drugs）上✿◈✿◈◈，如欧委会报告提出的✿◈✿◈◈，有的”重磅炸弹”药受到多达100多个产品专利族✿◈✿◈◈、1300多个专利和在申请专利的保护✿◈✿◈◈，这使得仿制药很难进入市场✿◈✿◈◈。

　　如艾伯维的Humira正是采用的这种策略✿◈✿◈◈，其在美国拥有数十项专利✿◈✿◈◈，将生物仿制药的进入时间在原有的专利期上推迟了七年✿◈✿◈◈。其他的如默沙东的Keytruda✿◈✿◈◈、强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex和BMS的Opdivo✿◈✿◈◈，均在试图利用这种策略延长专利期✿◈✿◈◈。

　　图2✿◈✿◈◈：30款畅销药品的长期专利保护（线条显示了市场垄断的时间跨度王者荣耀伽罗吞下白色液体✿◈✿◈◈，从美国首次获批到目前预期的专利到期日）

　　产品跳转（product hopping）✿◈✿◈◈，即在药品专利即将到期时✿◈✿◈◈，对药品进行微小改进并申请专利✿◈✿◈◈，形成新一代专利药品✿◈✿◈◈，并花大成本进行推广✿◈✿◈◈，形成对原专利药的替代✿◈✿◈◈，同时在原专利药的仿制药进入市场前将其从市场上撤出尊龙凯时-人生就是博尊龙凯时-人生就是博✿◈✿◈◈，通过这一方式✿◈✿◈◈，阻碍仿制药进入市场✿◈✿◈◈。

　　专利常青（patent evergreening）✿◈✿◈◈，专利丛林策略和产品跳转策略相互结合✿◈✿◈◈，加上专利药品的各种推广策略✿◈✿◈◈，使得专利药品一直受到专利保护✿◈✿◈◈，仿制药无法进入相关市场✿◈✿◈◈，形成专利常青✿◈✿◈◈。

　　通过一个或多个策略的结合✿◈✿◈◈，以保持药物的市场独占权✿◈✿◈◈。这些策略有时可以避免20年甚至更长时间的仿制药竞争✿◈✿◈◈。例如✿◈✿◈◈，安进的炎症性疾病药物Enbrel✿◈✿◈◈，在2029年关键专利到期时✿◈✿◈◈，将享有超过30年的上市保护期✿◈✿◈◈。

　　[3]反垄断系列（二）丨中美欧药品行业反垄断不同情况及其启示.北京市竞天公诚律师事务所.2023-09-12.尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!尊龙人生就是博✿◈✿◈◈！标把药物✿◈✿◈◈。尊龙凯时人生就是博官网登录✿◈✿◈◈。尊龙人生就是博官网登录✿◈✿◈◈，疫苗研发✿◈✿◈◈，尊龙凯时人生就是搏!✿◈✿◈◈，尊龙凯时人生就是搏✿◈✿◈◈，